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贾汪局”四到位”做好二类医疗器械备案工作(2017)
作者: 发布于:2017/6/13 16:43:14 点击量:

    贾汪局开展二类医疗器械经营企业备案审查工作以来,依据相关规定,结合监管实际,采取有效措施严格做好备案把关。
    一是积极宣传培训,督促到位。结合日常监管和业务培训,对全区医疗器械经营企业开展了政策宣传,督促医疗器械经营单位积极申请备案,加强对从业人员的培训和日常经营的管理。
    二是及时制定流程,服务到位。以行政权力事项公开为契机,将备案流程和备案指南等内容予以公示,方便企业下载。同时通过会议培训、检查指导、咨询问答等方式,做好备案服务工作。
    三是认真做好审查,工作到位。相关人员认真学习医疗器械经营备案有关规定,及时了解省、市局新规定,不擅设备案条件,不拖延备案时间,切实做到备案程序简洁高效。对备案单位资料齐全、符合要求的,上报市局予以备案。对提供的备案材料经审查不符合规定的,一次性全部告知补充事项,切实做到便民利民。
    四是加强后续监管,把关到位。对已备案的二类医疗器械经营企业,在后续的巡查中加强监督检查,重点把关企业实际情况与备案申请资料是否一致,以及经营活动中是否存在其他违法违规行为,督促企业保持二类经营备案水准。

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